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全面开启eTMF2.0时代,真正实现数字化文档管理

面向临床研究行业的数字化文档管理系统,基于ICH GCP TMF Reference Modle规范进行设计,全面管理临床试验中的各种文档 。

Full Online管理

业界第一套 全线上的文档管理系统,从文档的创建、定稿到批注修改全部线上完成,而非传统的线下编辑+线上存储的“网盘模式”。

完美的编辑体验

基于Office官方插件的二次开发,完美继承Office编辑体验。无任何习惯适应性和操作习惯改变的问题。

细粒度权限管理

基于文档目录规范的权限管理,可支持目录级、文档级的权限管控。

数字化复用

Full Online的支持,带来了文档内容组件化、模板化的复用,大大提高了文档撰写的效率,极大降低文档编辑的工作量。

批注留痕、电子签名、溯源与版本管理

支持文档审阅过程中批注留痕,全面的溯源日志,清晰的版本管理和签名等安全机制。

基于模板化管理的目录规范

文档目录规范化、标准化

支持全局文档目录模板+项目级文档目录模板,规范化和标准化的复用

支持批量设置各目录的权限、负责人角色以及开放状态

默认支持项目文件目录、中心文件目录、数据与统计相关目录的分类管理。

线上文档的创建与编辑

在规范化的目录下创建与编辑文档

对于开放的目录,可直接在线创建电子文档,也可上传不可编辑的扫描件、PDF等文件到指定目录。

编辑过程中可通过文档模板直接生成底稿,也可直接引用文档部件,垂手可得的线上复用资源,让文档撰写过程变得无比轻松。

不断扩展的领域业务部件

通用部件+业务部件,在效率和规范方面追求极致体验

除了常见的通用部件维护,DCS还封装了临床研究领域专有的业务部件,如访视流程图、访视流程备注和详述等人工撰写比较费时费力的内容。

定期新增并扩充业务部件,让专业的文档撰写变得轻而易举。

“双轨”模式下的文档管理

线上数字化文档与线下衍生纸质扫描件的关联

支持在线上对文档全生命周期的管理,包括创建、编辑、删除和归档等。

支持真实世界的电子文档扫描件归档后与电子文档的关联,轻松维护文档的多个版本。

目录级与文档级权限配置

支持目录级指定负责人,支持按目录属性、中心目录属性自动过滤权限。

支持文档级的授权管理,包括对只读、下载、批注、修订与签名等权限。

文档版本与溯源管理

自动计划的版本管理与完善的日志记录

自动化的版本管理,定稿大版本1.0,2.0,3.0....,修订小版本(1.0.001, 1.0.002...)。

文档日志管理,记录文档的所有在线操作痕迹(文档创建、编辑、定稿、审批、签名等)。

DCS轻松开启线上协同审阅

内部审阅与外部审阅相结合

在线文档定稿后,可进入内部审阅与外部审阅(可选)流程。

支持内外部专家协同进行文档审阅,批注和签名。

通过审阅密码和手机验证码进入审阅,规避了其他方式文档传输的安全性风险。

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